Productdetails

▶ GSP Pharmaceutical Warehouse Omgevingstemperatuur en -vochtigheidsbewakingssysteem

Het systeem is een beheersysteem voor het controleren van de omgevingstemperatuur en vochtigheid in de circulatie van geneesmiddelen in overeenstemming met de kwaliteitsmanagementspecificaties voor geneesmiddelenbedrijven (GSP-regelgeving). Het wordt voornamelijk gebruikt voor alarmen op afstand op de temperatuur en vochtigheid van geneesmiddelenmagazijnen. Het systeem biedt strikte controle en beheer van de temperatuur en vochtigheid van de opslagomgeving, en de overdracht van gegevens naar de pc voor gegevensopslag en analyse, en de output van de afdrukcurve, in de afwijkende omstandigheden van het apparaat ook in verschillende vormen van alarm waarschuwt de overeenkomstige personeel, zodat de bewaking van de opslagomgeving onbemande of onbemande wordt bereikt, en biedt een sterke garantie voor het beheer, het gebruik en de veilige werking van de opslag.

▶ Relevante wettelijke vereisten

De toegestane fouten van de temperatuur- en vochtigheidsmeetapparatuur van het systeem moeten voldoen aan de volgende eisen:

(a) het meetbereik is tussen 0 ° C en 40 ° C, de toegestane temperatuurfout is ± 0,5 ° C;

(2) het meetbereik tussen -25 ° C en 0 ° C, de toegestane temperatuurfout is ± 1,0 ° C;

De toelaatbare fout van de relatieve vochtigheid is ± 3% RH.

Het systeem moet automatisch de temperatuur en vochtigheid van de omgeving tijdens het transport van geneesmiddelen bewaken en registreren. Het systeem moet de temperatuurgegevens ten minste om de 1 minuut bijwerken, de temperatuurgegevens in realtime ten minste om de 30 minuten tijdens de opslag en de temperatuurgegevens in realtime ten minste om de 5 minuten tijdens het transport. Wanneer de gecontroleerde temperatuur en vochtigheid buiten de voorgeschreven grenzen vallen, moet het systeem ten minste om de 1 minuut real-time temperatuurgegevens registreren.

Artikel 6 Wanneer de gecontroleerde temperatuurgegevens de ingestelde grenswaarde bereiken of de voorgeschreven grenzen overschrijden, en het systeem onderbreken van de elektriciteitsvoorziening, moet het systeem in staat zijn om geluids- en lichtalarmen op de plaats en op de aangewezen locatie te realiseren, terwijl het gebruik van sms-communicatie en andere middelen wordt gebruikt om niet minder dan drie aangewezen personen te alarmeren.

▶ Systeemtopologie

▶ Systemindicatoren

▶ Monitoring software interface

▶ Mobiel apparaat APP monitoring interface

Associatie aanbevelingen